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第三屆Bio CMC Summit峰會邀請函
點擊次數:16524 發布日期:2019-7-15  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

第三屆Bio CMC Summit峰會

 
2019年8月22-23日   中國·上海淳大萬麗酒店
 
主辦單位:百世傳媒|Best Media & 中國藥學會制藥工程專業委員會
支持單位:中國醫藥工業研究總院、米內網、上海醫藥行業協會、台灣財團法人生物技術中心
合作媒體:GBI、丁香園、Insight數據庫、美國化工網、米內網、上海醫藥行業協會、生物探索、生物谷、生物通、思齊圈、醫谷、醫學教育網、醫藥網、醫藥招商、中國化工儀器網、中國化工制造網、中國生物器材網、國際藥物輔料網
 
會議議程
第一天大會上午
08:20 主辦方致歡迎詞
俞雄,主任,中國藥學會制藥工程專業委員會
08:30 生物藥申報過程中新的全球指導原則、挑戰和應對策略 
09:15 大生産中原液凍融的優化及産品生命周期中的質量研究和工藝持續改進
10:00 茶歇
10:30 生物藥品分析中的質量屬性和標准
Ranjan Chakrabarti,副總裁及全球生物藥實驗室和標准負責人,USP
11:15 中國生物制品生産的現狀與未來
周勤偉,首席運營官,信達生物
12:00 午餐
分論壇一上遊工藝開發
論壇主席:
楊曉明,高級副總裁 ,奕安濟世
聯合主席:
譚文松,教授,華東理工大學
13:30 新藥開發中初期首次標准品標定需要做哪些檢項及注意事項(分析方法還未完全開發完成的情況下)
14:15 細胞株開發與上遊工藝開發和進展-CHO-K1與DG44 的優缺點、應用的廣泛性
袁軍, CTO ,中山康天晟合生物技術有限公司
14:45 瞬轉工藝在單克隆抗體表達中的應用研究
張寶紅,藥學院副院長,上海交通大學
15:15快速高效細胞株的開發
奕安濟世
15:45 茶歇
16:15 上遊工藝開發CQA篩選及CPP風險評估
16:45 抗體細胞培養在IND階段需要優化的參數主要有哪些
17:15 互動小組討論:在細胞株篩選和上遊工藝開發中如何控制生物藥質量
主持人:楊曉明,高級副總裁 ,奕安濟世
18:00 第一天演講結束
18:30 歡迎晚宴
08:30 HCP限度確定及控制措施
譚文松,教授,華東理工大學
09:15 連續灌流工藝的進展和應用
09:45 CHO細胞連續流培養大規模生産工藝開發
易繼祖,副總裁,武漢友芝友生物制藥有限公司
10:15 茶歇
10:45案例分析:DOE 在上遊工藝開發中的應用
11:15互動小組討論:在保證質量的前提下,如何通過上遊工藝提高産量、節約成本
12:00午餐
13:00整合培養基和CDMO平台促進抗體藥開發.  
肖志華,創始人董事長總經理,奧浦邁生物科技有限公司
13:45上遊工藝表征
Yuan Wen,細胞培養工藝總監,藥明康德
14:15茶歇
14:45 優化細胞培養工藝以提高生物藥質量
陳建新, 總經理,臻格生物
15:15 強化培養工藝中培養基的開發
韓向宗,上遊研發中國負責人,默克集團
15:45互動小組討論:在制定某些常規工藝優化空間後,是否一定要有足夠數據支持此空間來源
16:30大會結束
分論壇二下遊工藝開發
論壇主席:
康雲,生産副總裁,信達生物
聯合主席:
林東強,教授,浙江大學
13:30默克超越生物工藝4.0:融合信息科技(IT)、操作技術(OT) 和生物工藝技術促進抗體藥物生産
Michael Felo,綜合解決方案高級總監,默克密理博
14:15單抗生産上下遊工藝驗證策略驗證中應檢測哪些指標
羅明江,生物制藥和生物工藝部執行主任,藥明康德
14:45單抗商業化生産中微生物控制策略
王曉明, 執行總監,信達生物
15:15在純化工藝裏的DOE應用及數據處理
李新芳, 副總裁, 邁百瑞
15:45茶歇
16:15  IgG4單克隆抗體GMA301的純化與分析
範克索,藥學副總裁,鴻運華甯生物醫藥有限公司
16:45工藝鑒定和工藝性能確認:商業化生産的關鍵裏程碑
戚波 ,總經理,北京健能隆生物制藥有限公司
17:15互動小組討論:單克隆抗體藥物生産經濟學,即討論單抗商業化生産成本 (COGS) 
主持人:康雲,生産副總裁,信達生物
18:00第一天演講結束
18:30歡迎晚宴
08:30連續抗體分離:過程開發的難點和策略
林東強,教授,浙江大學
09:15原液開發和生産:全球網絡下的技術轉移
Evan Shave,全球技術轉移總監,賽默飛世爾
09:45下遊工藝兩步層析(非複合機制層析技術)技術平台的應用(法規推進)
王海彬,高級副總裁,海正藥業
10:15茶歇
10:45原液生産産能和規模放大的策略及變更的考慮要點
Sartouris
11:15互動小組討論:多産品共線策略-針對不同産品切換需要做哪些確認以及産品切換驗證如何做
12:00午餐
13:00連續生物工藝的經濟效益和挑戰
GE 生命科學
13:45克服Fc 融合蛋白下遊工藝挑戰
Ijeoma Ikechukwu, 下遊工藝開發經理,賽默飛世爾
14:15茶歇
14:45一次性工藝在下遊工藝的應用
Donald Palahnuk,副總裁,君實生物
15:15生物技術藥物的病毒安全控制及除病毒工藝開發與選擇
呂茂民,總經理, 中科世生
15:45互動小組討論:罐流工藝和流加工藝的優缺點及如何選擇
16:30大會結束
分論壇三第三屆中國生物藥制劑與分析峰會
論壇主席:
周可乘,總裁,康百新生物
聯合主席:
劉翠華,高級副總裁,百奧泰生物
13:30評價蛋白質關鍵品質屬性和穩定性的新方法
劉洵,副總經理,上海恒瑞醫藥有限公司
14:15生物制劑開發過程中藥包材的選擇
熊長雲,終端産品部首席科學家,安進制藥
14:45利用高通量技術平台來評估蛋白藥物的成藥性和可制造性
谷振宇,處方前和分析總監,Denali Therapeutics
15:15生物藥物制劑開發關注點及案例分享
肖超,制劑總監,北京軍科華仞生物工程技術研究有限公司
15:45茶歇
16:15生物藥制劑裏的吐溫降解 :機制、分析和微粒表征
16:45微量真實粘度流變技術在醫藥領域的應用
劉兵,總經理,銳歐森科技(深圳)有限公司
17:15互動小組討論:生物類似藥穩定性研究需要考慮哪些方面
主持人:史力,首席執行官,上海澤潤生物科技有限公司
秦民民,高級副總經理,CMC,上海美雅珂生物技術有限責任公司
18:00第一天演講結束
18:30歡迎晚宴
08:30皮下注射的高濃度蛋白藥物制劑開發
劉翠華,高級副總裁,百奧泰生物
09:15實驗設計( DOE)在制劑開發中的應用
09:45利用多指標方法來改善産品和工藝開發
10:15茶歇
10:45分析型超速離心技術在生物制藥中的應用
張萌萌,資深産品應用專家, 貝克曼庫爾特生命科學
11:15互動小組討論:蛋白聚集和新興的分析技術
主持人:何峰,首席運營官,上海詩健生物
12:00午餐
13:00蛋白藥物開發時評估蛋白聚集傾向的機械型工作設計方法:從候選藥物篩選到處方前開發的實際應用
周可乘,總裁,康百新生物
13:45蛋白質高階結構表征的關鍵因素及其與穩定性和功能的關系
14:15茶歇
14:45凍幹技術在生物制劑開發中的應用
劉恒利,高級CMC 總監,綠葉制藥
15:15單克隆抗體藥物的質量與檢測標准探討及工藝優化與創新
15:45互動小組討論:水劑與凍幹制劑開發的分水嶺
16:30大會結束
 
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聯系人:Luke Xia
電話:021-60538962
手機:133-0185-8344
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