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2019亞洲生物制藥連續生産及工藝創新峰會通知
點擊次數:4372 發布日期:2019-8-20  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

2019亞洲生物制藥連續生産及工藝創新峰會

 
2019年9月19-20日 上海浦東大華錦繡假日酒店
會議網站:https://www.bagevent.com/event/5520024?bag_track=bagevent
 
主辦方:觸界科技
支持單位:藥明生物
贊助單位:GE醫療生命科學、賽多利斯、Pall Corporation、伯樂生命科學、旭化成、Repligen、澳斯康集團、健順生物、AdvantaPure、漢騰生物    
媒體支持:PharmaChina、生物器材網、生物探索、生技網、安特百科 
會議規模:300-500人
 
近些年,隨著藥品審評審批制度的改進,大批生物藥進入臨床的步伐大大加快,從而惠及更多的患者。然而,對于生物制藥企業而言,機遇與挑戰並存,生物類似藥的競爭將會愈演愈烈,一方面,如何有效降低成本,造福更多的患者;另一方面,如何提高産品質量,贏得更多的市場份額,已成爲生物藥企的生存法則。
 
與此同時,包括FDA,EMA, PMDA在內的法規監管部門開始更多關注連續制造工藝並鼓勵制藥企業用更有效的制藥工藝來生産更安全、更穩定、更經濟的藥物。早在2017年,FDA就發布了連續制造(Continuous manufacturing)的意見征求稿;2019年2月26日,FDA頒布了連續制造的指南草案,對于連續制造的法規指導做了進一步說明。 因此,越來越多的生物制藥企業,選擇一次性生産設備和將上、下遊工藝由批次生産向連續生産轉移,來提高産能和節約成本。其中,連續灌流培養技術是連續生産的上遊細胞培養工藝,相對于目前主流的補料批次培養,灌流培養工藝從根本上解決營養物耗竭和代謝副産物累積的矛盾,可以顯著提高培養過程中的細胞密度,最大化工廠的生産力,降低生産成本。
 
在這樣的背景之下“2019亞洲生物制藥連續生産與工藝創新峰會”邀請全球生物制藥工藝和生産領域專家,將從監管政策、技術創新、案列分析以及商業模式等維度探討生物制藥連續生産及工藝現狀與未來發展, 期待大家的參與。
 
主要話題
連續生産及工藝的政策法規的解讀
生物制藥連續生産在日本的發展現狀
CMC審批在連續工藝中的考量
連續生産及工藝商業化實現的機遇和挑戰
連續流工藝及一次性技術在上下遊工藝中的應用
生物制藥的自動化與數字化趨勢
下遊連續灌流與層析的案例分享
生物制藥連續生産的整體解決方案平台及案例分享
 
會議日程安排
DAY 1| 9月19日-星期四
08:50 大會主席:開幕致辭
劉世高博士,複宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官
09:00 FDA對生物制品連續制造的CMC的質量評估和批准要求
劉巨洪博士. 前FDA的生物制品CMC審評主任
09:30 日本生物制藥生産的最新趨勢及技術創新
Lee Ineui 教授,日本神戶大學, 前中外制藥CMC法規事務技術專家
10:00 發言主題待定
劉世高博士,複宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官
10:30 茶歇與商務交流(15分鍾)
10:45 生物制藥行業發展曆史和趨勢——高度專業化板塊形成
羅順博士,董事長,澳斯康集團
11:15 ISKIDTM - 連續生産的集成工藝平台和設備設計
Zhu Min博士,高級總監,勃林格殷格翰
11:40 Effectively Integrating Automation into Single Use Bioprocessing
Mr. Kevin Seaver, GM, Bioprocess Automation and Digital, GE Healthcare
12:10 圓桌論壇(話題待定)
12:40 自助午餐及商務交流
14:00 當前中國生物制藥生産挑戰及工藝發展趨勢
徐炜博士,生産副總裁,信達生物
14:30 部署應用新的生物技術:安進新加坡工廠的案例研究(TBC)
Yusdy Pan博士,資深科學家,安進新加坡(TBC)
15:00 Continuous Bioprocessing – The Alignment of Future Strategies to Industry 4.0
Mr. Peter Levison, Executive Director Business Development, Pall Corporation
15:30 茶歇與商務交流(15分鍾)
15:45 Large Scale Intensified Cell Culture Processes – New Development Tools and Case studies
Gerben Zijlstra, Global Tech Expert, Sartorius Stedim Biotech GmbH
16:15 Avengers 5: The Quest for Continuous Infinity Stones: An Obligatory Study of Continuous Bioprocess Economics
Donald Palahnuk,技術轉移副總裁,君實生物
16:40 Comparison of ddPCR and qPCR in Quantification of Advanced Therapy Products in Biological Samples—Sponsored by Bio-Rad
KOHARA Sakae,研究員, 株式會社新日本科學(伯樂生命科學贊助)
17:10 生物制藥連續生産: 新挑戰及新視角
林東強教授,浙江大學化學工程與生物工程學院
17:30 圓桌論壇 (話題待定)
圓桌主席: Miriam Monge, head of mAb and Recombinant Protein Market Segment, Sartorius
18:00 第一天大會結束
DAY 2| 9月20日-星期五
09:00 生物藥物的連續性商業化生存:高難度、高回報(TBC)
劉洵博士, 副總經理, 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
09:30 端到端平台和連續生産解決方案 :WuXi UP 進展和案例分享
沈克強,副總裁、藥明三廠負責人,藥明生物
10:00 在高度靈活的模塊化制造工廠中, 開發和應用集成連續生物工藝平台進行生物制劑開發和GMP生
黃光誠博士, 首席技術官,創勝集團
10:30 茶歇與商務交流(15分鍾)
10:45 從“批次模式”到“連續”生物工藝:病毒過濾如何適應連續工藝?
Julie Kozaili博士, 科學家,  旭化成
11:15 生物制品生産的連續工藝處理:邁向未來一次性工藝和連續工藝設備
演講者待定
11:40 用于連續生産具有增強功效的重組治療劑的CHO細胞的糖工程化
宋志偉博士,生物工藝科技研究院資深科學家,新加坡科技研究局(A*STAR)
12:10 圓桌論壇:連續生産工藝,一次性工藝的成本比較:批次生産 VS 連續生産
12:40 自助午餐及商務交流
14:00 連續式生産的生物制藥設施
李樹德,CEO, 北大未名生物
14:30 大規模商業化生産中的質量源于設計思考 : 批次生産 VS 連續生産
冉兆祥博士,生産高級副總裁, 浙江特瑞思醫藥
15:00 細胞和基因治療産品生産的法規進展和質量考慮
演講嘉賓待確認 
15:30 茶歇與商務交流(20分鍾)
15:50 生物工藝4.0: 數字化,智能化技術助力生物制藥生産革新
西門子(擬邀)
16:20 生物制藥智能制造: 效率和合規的完美結合
蔣能群博士,生命科學事業部負責人, 施耐德電氣
16:50 話題開放(贊助席位)
聯系:rickyli@chujietech.com
17:10 細胞治療上市藥物的生産工藝設計與自動化生産案例分享
諾華制藥(待確定)
17:30 會議結束致辭
17:45 第二天大會結束
DAY 3| 9月21日-星期六
場地參觀:藥明生物三廠
時間:9月21日 | 上午 9:00-12:00
人數:20人
參觀需求:僅限藥企參會代表(請聯系主辦方了解詳情)
 
聯系我們
 
參會聯系rickyli@chujietech.com
電話:+86 17612157947(同微信號)
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